国家药监局发布、今年6月9日截至反馈意见的《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》中，对儿童用药和罕见病药品的研发和创新给出鼓励措施。其中，对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市；对批准上市的罕见病新药，在药品上市许可持有人承诺保障药品供应情况下，给予最长不超过7年的市场独占期。

　　“招募的难度主要取决于疾病的特征、临床研究的性质和药物本身的安全、有效性。”赵立波说，比如肿瘤类药物临床试验的受试者招募相对容易，其他一般疾病药物的试验相对难招，即便招到了，用药后的随访，患儿及其家属依从性也很差。

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