上世纪90年代以来,美国、欧盟先后出台延长药品专利保护期以鼓励药厂进行儿童临床试验的相关法规。欧盟2006年颁布的《儿童用药管理条例》规定,所有新药在上市前必须提交儿童试验计划,并且根据这个计划获得儿童用药数据的药品可以获得6个月的专利保护延长期,其中治疗罕见病的药品,专利期更可延长2年。美国2012年通过的《FDA安全与创新法案》要求制药企业和研发机构在Ⅱ期临床试验结束时提交儿科研究计划,同时增加了儿童罕见病药物优先评审的激励计划。
此外,据报道,11月30日,中山大学附属第三医院感染性疾病科教授、广州黄埔方舱医疗队负责人崇雨田教授接受媒体采访时表示,目前,新冠奥密克戎变异株感染后,绝大多数为无症状或轻症感染者,极少出现发展为重症的情况。这已经得到广泛的知晓和认同,“目前学界并未确认新冠肺炎有后遗症。至少尚没有证据表明有后遗症。”
在调研中,邓仲良发现,大量农民工在广东、浙江等地持续工作多年,当他们进入中老年阶段以后,因为没法在当地落户、享受与当地城镇居民同等的公共服务,加之高昂的房价,回流成为了一个家庭的最优选择。这也是影响农民工回流最主要的经济因素。《即时比分大赢家》 中新经纬12月6日电 (王玉玲 林琬斯)“建议您提前下单,我买的还没发货,而且我看都涨价了。”北京市一位发起抗原检测试剂团购的小区居民声称。
德国华裔病毒学家、埃森大学医学院病毒研究所教授陆蒙吉告诉《中国新闻周刊》,自疫情初始至今,实施防疫措施一直都是为了降低疫情对少部分高危、脆弱人群的冲击,这个目标现在也不应改变。因此优化后的防疫措施也应该基于这个目标。从技术层面看,无论是“二十条”还是“新十条”都需要进一步的配套细则。
受试者每次到医院访视的时间点,即受试者临床试验期间每次到医院的就诊时间,成人和儿童的要求也有所不同。刘毅说,关于访视,对于成人来说,并没有太多特殊要求,而对于儿童到医院就诊来讲,往往需要家长陪同。因此,相比其他时间,访视时间点定在节假日,患儿依从性更好。但现实中,绝大多数儿童试验临床方案都是成人方案的“翻版”,几乎没有专门针对儿童设计的临床试验方案,因此对访视点的考量也不会那么细致。这也意味着儿童临床试验的进展和效果会打折扣。/p>