国家药监局发布、今年6月9日截至反馈意见的《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》中，对儿童用药和罕见病药品的研发和创新给出鼓励措施。其中，对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市；对批准上市的罕见病新药，在药品上市许可持有人承诺保障药品供应情况下，给予最长不超过7年的市场独占期。

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　　梁宇光对《中国新闻周刊》说，关键原因在于儿童药物研发难度大、前期投入大、上市后收益低，进而导致药企研发动力不足。这使得儿科临床试验项目少，因而对临床试验机构的需求相对不大。/p>