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        发布时间:2025-01-10 04:01:35

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          北京大学第三医院药学部主任赵立波曾任北京儿童医院药物临床试验机构办公室主任,多年专注儿童药物研发相关研究。在他看来,受试者难招募、临床试验执行难、企业投入不足等都成为制约儿童临床试验开展的因素。这在很大程度上造成了如今儿童用药“剂量靠猜、分药靠掰、缺乏专用药”的困局。不只在国内,世界范围内儿童临床试验的开展都面临着挑战。

          临床Ⅰ期被视为药物临床试验中最危险的环节。赵立波说,一款药物通常先在成人中做一定的剂量爬坡和耐受性试验,缩小指标范围,相当于为儿童打了个“前战”。一般儿童临床试验多从Ⅱ期、Ⅲ期开始做,Ⅰ期的药物的耐受性和药代动力学研究更多是和Ⅱ期、Ⅲ期融合在一起,这样能使患儿尽可能少地参与试验,在更短时间内受益。

          刘毅说,虽说可以通过药物的半衰期判断药物在体内的代谢清除情况,但药物本身对儿童身体生长发育、生殖器官的长期影响依然需要关注。“由于儿童课业负担重、家长不愿意带康复儿童到医院随访等客观因素,建立儿童临床研究的长期随访队列比较困难,实操性有待提高,现在试验方案中鲜有涉及。”他说。

          “以前是将阳性病例所在的楼栋划为高风险区,现在是将病例所在的楼层划为高风险区。”该工作人员介绍,除病例所在楼层外,其他楼层为低风险区,以“个人防护,避免聚集”的方式管理。该工作人员表示,阳性病例将按要求安排转运,阳性病例同住人员及同楼层的住户将根据隔离酒店床位情况,陆续安排转运。阳性人员转运后,由疾控工作人员上门,对其所在单元进行入户消杀,同时也会对同楼层楼道、电梯、大堂等场所进行定期消杀。

          “另起炉灶或完全照搬国外医科院模式,都不可取。”熊思东认为,医科院的建设涉及人才结构、本土医疗资源、政策导向等多种因素,各地差异度很大,要充分了解当地医疗需求,因地制宜建设医科院。“有些医疗基础比较弱的地方购买动辄上亿元一台的天价医疗设备,结果发现连基本运行仪器的技术人员都没有。这些医疗设备变成摆在橱窗里的展示品,难以发挥应有作用。”他说。

          上世纪80年代,他担任八一厂主管文学的副厂长。“人特别和善。他当副厂长时,给自己定下一条规则:日行一善。尽量给厂里的建设出力,尽量帮助大家。”郝在今说。

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