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时间:2024-11-23 18:28:11来源:兴文新闻网责任编辑:世界杯软件

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  2003年,国家药监局颁布的第二版《药物临床试验质量管理规范》明确提出,“儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。”/p>

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