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邬征是上海一家长期从事儿童药研发企业的负责人。截至6月末,他公司研发的一款治疗儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的特效药已经完成Ⅲ期临床试验,11月,该企业已向国家药监局提交新药上市申请,目前在受理阶段。全球范围内,针对呼吸道合胞病毒尚无特效药,患病人群主要集中在婴幼儿和老人。他告诉《中国新闻周刊》,这一款药物从最初新药筛选到如今已过去14年,公司累计投入数亿元,目前仍处于无收入阶段。这过程中,临床试验费用约占研发总投入的80%。
指南列举了11类需要急诊就医的情况,包括服用退烧药后仍发烧超过38.5℃并持续超过2天;体温35℃及以下;呼吸困难或气促等。重型/危重型患者主要临床表现为呼吸频率大于30次/min,存在低氧血症,严重者出现呼吸衰竭、休克,对于这些患者,需及时转运至定点医院。
上世纪90年代以来,美国、欧盟先后出台延长药品专利保护期以鼓励药厂进行儿童临床试验的相关法规。欧盟2006年颁布的《儿童用药管理条例》规定,所有新药在上市前必须提交儿童试验计划,并且根据这个计划获得儿童用药数据的药品可以获得6个月的专利保护延长期,其中治疗罕见病的药品,专利期更可延长2年。美国2012年通过的《FDA安全与创新法案》要求制药企业和研发机构在Ⅱ期临床试验结束时提交儿科研究计划,同时增加了儿童罕见病药物优先评审的激励计划。
在江苏大学纪检监察学院执行院长李炳烁看来,人才队伍是高校建设纪检监察学科时面临的首要问题,“不少高校都没有这方面人才,只能想办法自己培养。”
“陆柱国是‘文革’以前,中国写电影剧本最多的编剧。这个说法没有权威出处,是我们电影界公认的。”八一电影制片厂文学部原主任编辑郝在今告诉《环球人物》记者。
据21世纪经济报道,在前述香港银行外汇交易员看来,近期美元指数弱势下跌,是触发人民币汇率大涨的重要推手。受美联储未来加息预期放缓的影响,11月美元指数累计跌幅达到5%,很大程度上打击了美元看涨人气。
关于斯里兰卡债务问题,我想强调的是,中方一直高度重视斯里兰卡面临的困难和挑战,支持有关金融机构同斯方协商并妥善解决有关问题。我们也希望有关国家和国际金融机构同中方一道,继续为斯里兰卡应对当前困难、缓解债务负担、实现可持续发展发挥积极作用。
李铁表示,从经济发展规律上看,人口向产业高密度集中地区和各类中心城市以及周边地区的中小城市聚集是发展趋势。所以对于一部分农民工的返乡创业,只能说是农民工因为无法享受与就业所在地的当地居民同等的公共服务待遇,在最佳就业年龄期之后一个无奈的选择。
结合此前国庆节期间我国多地出现“断崖式”换季降温,专家还表示,两次极端冷事件也说明了极端冷事件的强度在增强,特殊性在于今年爆发得更频繁、更剧烈。结合已有统计研究和气候研判,推测今年冬季仍会有较为频繁的寒潮天气过程爆发。
通常做完一款成人药的临床试验后,国家药监局会鼓励药企增加儿童适应症。但由于儿童生理和心理的特殊性,药物给药途径、剂型、规格、口感气味等方面要求较高,这使得儿童用药的研发成本加大。“现在大部分儿童用的药仍然是苦的。如果药企想要研发一款针对儿童的药物剂型,至少需要在成人临床研究的基础上,外加几百万元才能做下来。”赵立波说。
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