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截至目前,刘毅所在的首都儿科研究所仅开展过1次专门的儿童临床Ⅰ期试验。据统计,全国范围内,从2014年5月至今年6月,在国家药监局药品审评中心注册的270多项儿童临床试验中,涉及的Ⅰ期儿童临床试验仅10余项,占比不足4%。成人在临床Ⅰ期需要每1~2小时抽一次血,一天抽血十多次,如此密集的采血频率很难落实到儿童身上,患儿及其家属的依从性也可能因此变差。
“数据外推在胃食管反流(奥美拉唑)等治疗领域均有应用案例。”2021年11月,国家药监局药品审评中心发布的《模型引导的药物研发在儿科人群用药研究中的应用及策略》一文曾举例,在整合成人数据的基础上,开展50例0~17岁患者的多剂量药物动力学研究,推动了奥美拉唑儿科人群用法用量的批准。不过,即便有这样的先例,如果成人临床试验数据不够充分,可能仍需开展常规的儿童临床试验。
几年前,《映山红》原唱邓玉华接受采访时说:“映山红开遍满山时,人的情绪就是一种胜利的喜悦,一种兴奋。从1974年第一次唱算起,到现在有40余年了,唱过几千遍了。但是每次唱,还是非常感动。”
目前,寒潮带来的降温已经进入尾声,但江南、西南、华南等地部分地区气温仍持续偏低。中国天气网气象分析师张娟提到,虽然本轮寒潮即将谢幕,但未来一周,还会有冷空气补充南下,压制中东部的气温。扩散南下的冷空气还会配合偏南水汽,导致南方大部尤其是湖北、湖南、江西、广西、安徽等地频繁出现降水,气温持续偏低。因此,上述地区将经历低温天气的超长待机,一些地方或达一周左右。
对于我国多地的疫情防控而言,这两天是一个政策调整的重要节点。北京、上海、山东、江西等多地开始实施新的防控措施,标志着这些地方在疫情防控新形势下迈出新的关键步伐。
受试者每次到医院访视的时间点,即受试者临床试验期间每次到医院的就诊时间,成人和儿童的要求也有所不同。刘毅说,关于访视,对于成人来说,并没有太多特殊要求,而对于儿童到医院就诊来讲,往往需要家长陪同。因此,相比其他时间,访视时间点定在节假日,患儿依从性更好。但现实中,绝大多数儿童试验临床方案都是成人方案的“翻版”,几乎没有专门针对儿童设计的临床试验方案,因此对访视点的考量也不会那么细致。这也意味着儿童临床试验的进展和效果会打折扣。
“我们以前怀抱全球化理想,立志为全人类服务,现在我们的理想是什么?活下来,哪里有钱就在哪里赚一点。从这个角度出发,我们要在市场结构上调整,研究一下哪些地方可以做,哪些地方应该放弃。”任正非曾表示,他对未来十年的全球经济并不乐观。
为提升医疗水平,深圳市2014年曾推出以“名医(名科)、名院、名诊所”为重点的“三名工程”,通过引进在国际、国内有影响力的高层次医学团队,优化医疗卫生人才结构。目前,福田区引进和培育名医(名科)91个,罗湖区39个,其余各区不足23个。“深圳现有医疗机构对提升当地医疗水平起到很大作用,比如深圳大学的附属医院、中国医科院在深圳设的几所研究机构等。”熊思东说。
“他是随军记者出身,观察问题既有政治水平,又有艺术水平。比如战争片,一般人想到的只是打仗,就战争写战争。而90年代写《大进军:席卷大西南》时,咱们正在搞改革开放,抓经济建设,他在剧本中就把邓小平领导修成渝铁路也写了进去。”郝在今说。
英雄烈士是民族的脊梁、时代的先锋,英雄烈士的事迹和精神是中华民族的共同历史记忆和社会主义核心价值观的重要体现。最高人民法院今天发布涉英烈权益保护十大典型案例,涉及维护英烈人格利益、烈属合法权益、烈士纪念设施等案件。重点涵盖以下4个方面:
本报记者 世界杯体育频道 【编辑:世界杯体育频道 】