2016~2018年,国家药监局连续出台了3个儿童临床试验开展的指导性文件,不过,国内目前对于儿童药物上市前是否必须经过儿童临床试验尚并没有强制性规定。“强制进行儿童临床试验,也应该考虑到国内药企目前的承受能力和研发水平。”赵立波说。
据第一财经报道,12月3日,国际金融论坛(IFF)2022全球年会在广州南沙举行期间,多名金融机构首席经济学家预测了2023年人民币走势。有机构首席经济学家认为,目前人民币处于低估状态,2023年有回升的空间,也有部分人士认为,短期内美国加息依然有空间,美元有机会再走强,明年上半年人民币将会维持区间震荡,下半年在国内经济回稳背景下可能迎来反转。
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梁宇光对《中国新闻周刊》分析说,就儿童临床试验设计而言,与成人并无本质区别。但需要有特殊考虑,比如药物临床试验方案设计时要考虑药物对儿童生长发育的影响、不同年龄段儿童对药物吸收代谢不同、试验对儿童心理造成的影响等。
2016~2018年,国家药监局连续出台了3个儿童临床试验开展的指导性文件,不过,国内目前对于儿童药物上市前是否必须经过儿童临床试验尚并没有强制性规定。“强制进行儿童临床试验,也应该考虑到国内药企目前的承受能力和研发水平。”赵立波说。/p>