截至目前，刘毅所在的首都儿科研究所仅开展过1次专门的儿童临床Ⅰ期试验。据统计，全国范围内，从2014年5月至今年6月，在国家药监局药品审评中心注册的270多项儿童临床试验中，涉及的Ⅰ期儿童临床试验仅10余项，占比不足4%。成人在临床Ⅰ期需要每1~2小时抽一次血，一天抽血十多次，如此密集的采血频率很难落实到儿童身上，患儿及其家属的依从性也可能因此变差。

　　刘毅说，虽说可以通过药物的半衰期判断药物在体内的代谢清除情况，但药物本身对儿童身体生长发育、生殖器官的长期影响依然需要关注。“由于儿童课业负担重、家长不愿意带康复儿童到医院随访等客观因素，建立儿童临床研究的长期随访队列比较困难，实操性有待提高，现在试验方案中鲜有涉及。”他说。

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