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时间:2024-12-18 12:53:04来源:永州问答网责任编辑:世界杯澳门

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  上世纪90年代以来,美国、欧盟先后出台延长药品专利保护期以鼓励药厂进行儿童临床试验的相关法规。欧盟2006年颁布的《儿童用药管理条例》规定,所有新药在上市前必须提交儿童试验计划,并且根据这个计划获得儿童用药数据的药品可以获得6个月的专利保护延长期,其中治疗罕见病的药品,专利期更可延长2年。美国2012年通过的《FDA安全与创新法案》要求制药企业和研发机构在Ⅱ期临床试验结束时提交儿科研究计划,同时增加了儿童罕见病药物优先评审的激励计划。

  12月6日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4409例。其中境外输入病例58例,含8例由无症状感染者转为确诊病例;本土病例4351例(广东1719例,北京1170例,四川214例,重庆184例,福建154例,河南154例,黑龙江118例,浙江94例,海南85例,贵州80例,内蒙古77例,辽宁51例,云南43例,陕西42例,江苏40例,山东31例,上海24例,湖北18例,山西17例,湖南14例,新疆6例,安徽5例,青海5例,河北2例,西藏2例,吉林1例,广西1例),含675例由无症状感染者转为确诊病例(广东433例,重庆56例,黑龙江55例,北京36例,浙江36例,福建22例,四川16例,山西7例,青海5例,山东3例,河南2例,辽宁1例,安徽1例,广西1例,云南1例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。/p>

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