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        发布时间:2024-09-07 00:52:28

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          上世纪90年代以来,美国、欧盟先后出台延长药品专利保护期以鼓励药厂进行儿童临床试验的相关法规。欧盟2006年颁布的《儿童用药管理条例》规定,所有新药在上市前必须提交儿童试验计划,并且根据这个计划获得儿童用药数据的药品可以获得6个月的专利保护延长期,其中治疗罕见病的药品,专利期更可延长2年。美国2012年通过的《FDA安全与创新法案》要求制药企业和研发机构在Ⅱ期临床试验结束时提交儿科研究计划,同时增加了儿童罕见病药物优先评审的激励计划。

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          2022年12月2日0—24时,河北省新增新型冠状病毒肺炎确诊病例15例(石家庄市);新增无症状感染者346例,其中石家庄市269例、秦皇岛市45例、廊坊市9例、张家口市5例、邯郸市5例、邢台市4例、沧州市3例、承德市2例、衡水市2例、雄安新区2例。治愈出院101例,无症状感染者解除医学观察2743例。

          本报记者 大赢家app下载 【编辑:大赢家app下载 】

          

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