世界杯赌球纬aac8电net余　　受试者每次到医院访视的时间点，即受试者临床试验期间每次到医院的就诊时间，成人和儿童的要求也有所不同。刘毅说，关于访视，对于成人来说，并没有太多特殊要求，而对于儿童到医院就诊来讲，往往需要家长陪同。因此，相比其他时间，访视时间点定在节假日，患儿依从性更好。但现实中，绝大多数儿童试验临床方案都是成人方案的“翻版”，几乎没有专门针对儿童设计的临床试验方案，因此对访视点的考量也不会那么细致。这也意味着儿童临床试验的进展和效果会打折扣。

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　　2003年，国家药监局颁布的第二版《药物临床试验质量管理规范》明确提出，“儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。”世界杯赌球纬aac8电net余

　　今年5月，发表在《儿科药学杂志》一项研究对国内14所儿科临床试验机构进行问卷调查，发现超过一半机构的质控标准未能覆盖临床试验全过程。另外，多数机构3年内承接药物临床试验项目仅十余项，承接儿科项目的临床试验机构比较集中。

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