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梁宇光对《中国新闻周刊》分析说,就儿童临床试验设计而言,与成人并无本质区别。但需要有特殊考虑,比如药物临床试验方案设计时要考虑药物对儿童生长发育的影响、不同年龄段儿童对药物吸收代谢不同、试验对儿童心理造成的影响等。
长沙兰亭小区物业管理工作人员表示,小区开始按“楼层”划定高风险区,实行“足不出户,上门服务”的管控措施。由物管工作人员和志愿者对高风险楼层的所有住户分时段提供物资配送服务,药品等紧急用品可加急配送。对于阳性病例所在楼层住户,每天上门开展一次核酸检测。物业管理人员每天会对电梯、大堂、楼层所在楼道等地方进行消杀。
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临床Ⅰ期被视为药物临床试验中最危险的环节。赵立波说,一款药物通常先在成人中做一定的剂量爬坡和耐受性试验,缩小指标范围,相当于为儿童打了个“前战”。一般儿童临床试验多从Ⅱ期、Ⅲ期开始做,Ⅰ期的药物的耐受性和药代动力学研究更多是和Ⅱ期、Ⅲ期融合在一起,这样能使患儿尽可能少地参与试验,在更短时间内受益。
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- 2024-11-03 03:40:30
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