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2024-09-07 09:24:31 来源:世界杯竞猜决赛网站参与互动参与互动

  世界杯竞猜决赛网站  2003年,国家药监局颁布的第二版《药物临床试验质量管理规范》明确提出,“儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。”

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  通常做完一款成人药的临床试验后,国家药监局会鼓励药企增加儿童适应症。但由于儿童生理和心理的特殊性,药物给药途径、剂型、规格、口感气味等方面要求较高,这使得儿童用药的研发成本加大。“现在大部分儿童用的药仍然是苦的。如果药企想要研发一款针对儿童的药物剂型,至少需要在成人临床研究的基础上,外加几百万元才能做下来。”赵立波说。

  上世纪90年代以来,美国、欧盟先后出台延长药品专利保护期以鼓励药厂进行儿童临床试验的相关法规。欧盟2006年颁布的《儿童用药管理条例》规定,所有新药在上市前必须提交儿童试验计划,并且根据这个计划获得儿童用药数据的药品可以获得6个月的专利保护延长期,其中治疗罕见病的药品,专利期更可延长2年。美国2012年通过的《FDA安全与创新法案》要求制药企业和研发机构在Ⅱ期临床试验结束时提交儿科研究计划,同时增加了儿童罕见病药物优先评审的激励计划。

  农民工大体量回流现象并没有发生在超700万从广西前往广东创业务工的农民工群体中。李泉说,一直以来,绝大多数广西农民工都把广东作为就业首选地,除非因为年龄增长等原因在广东无法找到能胜任的工作,才会考虑回广西。世界杯竞猜决赛网站

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  发布会上,中国能源研究会副理事长兼秘书长孙正运表示,从氢能商用车辆示范的先行,到氢能工业车辆的创新应用,燃料电池行业正逐步构建应用端完整的产业链体系,意味着在原有的产业发展土壤上,又开拓了一片新的广袤疆土。

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