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2024-11-14 06:54:03 来源:买足球网站在线下载参与互动参与互动

  买足球网站在线下载  国家药监局发布、今年6月9日截至反馈意见的《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》中,对儿童用药和罕见病药品的研发和创新给出鼓励措施。其中,对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格,以及增加儿童适应症或者用法用量的,给予最长不超过12个月的市场独占期,期间内不再批准相同品种上市;对批准上市的罕见病新药,在药品上市许可持有人承诺保障药品供应情况下,给予最长不超过7年的市场独占期。

作者 hga035

  梁宇光对《中国新闻周刊》说,关键原因在于儿童药物研发难度大、前期投入大、上市后收益低,进而导致药企研发动力不足。这使得儿科临床试验项目少,因而对临床试验机构的需求相对不大。

  德国电视一台5日报道称,德国外长希望在她的印度之行中加深与该国的伙伴关系——也是因为要减少对中国的经济依赖。德国目前正试图从战略上重新定位自己与中国的关系,因此有意加强与印度的战略伙伴关系。然而有分析认为,从俄乌冲突爆发后,印度在美欧压力下坚持不站队、不制裁俄罗斯就可以看出,这个国家有它自己的思维方式和行为逻辑,德国的“希望”未必能够成真。

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  今年5月,发表在《儿科药学杂志》一项研究对国内14所儿科临床试验机构进行问卷调查,发现超过一半机构的质控标准未能覆盖临床试验全过程。另外,多数机构3年内承接药物临床试验项目仅十余项,承接儿科项目的临床试验机构比较集中。

【编辑:14世界杯爆冷】
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