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　　今年5月，发表在《儿科药学杂志》一项研究对国内14所儿科临床试验机构进行问卷调查，发现超过一半机构的质控标准未能覆盖临床试验全过程。另外，多数机构3年内承接药物临床试验项目仅十余项，承接儿科项目的临床试验机构比较集中。

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　　刘毅分析说，当药品推向市场后，药品的安全风险实际上被转移到了医生和院方。像儿童高血压、糖尿病等这类没有儿童剂型药品的疾病，医生开药时可能会涉及超说明书用药，一旦患者出现用药安全问题，研发药企需要承担的责任很少，因此企业对增加药物说明书适应症的动力不足。

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