牧原股份员工股权激励计划纠纷 双方激辩两大焦点
2025-01-18 07:15:00 | 来源：来源：鸭博娱乐没了么
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梁宇光称，儿童不是“小大人”，而是一个异质的群体。从新生儿到青少年，其疾病的表现往往与成年人不同，疾病谱也与成年人不同，甚至在儿童不同年龄段，其生理、发育、心理和药理学特征也不同。所以儿科临床试验可能需要在不同年龄段的儿童中进行，这是与成人临床试验设计方面的一个不同点。另外，不是所有临床试验都可以在儿童中进行，比如药物的I期临床试验，主要是判断药物的毒性副作用，一般只在健康成年人群中进行，是不允许在儿童中开展的。
由于缺乏临床试验结果和针对儿童专门的药物，超说明书应用在儿童用药中广泛存在。赵立波说，在研发滞后的情形下，现在很多儿童用药缺乏临床数据支撑，没有适合儿童的剂量和剂型。这种情况下，医生不得不靠治疗经验和以往文献研究来决定开药的剂量。2015年一项针对我国10家医院儿科用药的调查显示，80%的品种存在“超说明书用药”情况。
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