卡塔尔队主帅：紧张打败了我们
2024-07-24 16:07:40 | 来源：来源：168澳洲幸运5正规官网
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2004年2月，原国家食品药品监督管理局出台《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，此后，越来越多的机构获得儿童药物临床试验资格认证。2018年7月，国家药监局对药物临床试验审评审批作出调整，由审批制改为备案制。申请人申报药物临床试验，自申请受理并缴费之日起60日内，未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交方案开展药物临床试验。
值得一提的是，目前，国际上的先进经验是将建模与仿真应用于临床试验。模型模拟在儿科人群药物研发中常用于成人数据外推，药物剂量选择等方面。即利用已有的成人药效分析整合多方面数据，简化临床试验设计，为推动人群用法用量打基础。
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