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2024-12-27 06:08:11 来源:2022足球世界杯回放参与互动参与互动

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  上世纪90年代以来,美国、欧盟先后出台延长药品专利保护期以鼓励药厂进行儿童临床试验的相关法规。欧盟2006年颁布的《儿童用药管理条例》规定,所有新药在上市前必须提交儿童试验计划,并且根据这个计划获得儿童用药数据的药品可以获得6个月的专利保护延长期,其中治疗罕见病的药品,专利期更可延长2年。美国2012年通过的《FDA安全与创新法案》要求制药企业和研发机构在Ⅱ期临床试验结束时提交儿科研究计划,同时增加了儿童罕见病药物优先评审的激励计划。

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  上海复旦大学公共卫生学院教授傅华对中新经纬解读道,由于奥密克戎致重症和死亡率非常低,如果当地已不把感染尤其是无症状感染作为管控人群,且强调居家自我隔离。那么,<strong>为了方便居民能自我判断是否感染新冠病毒,尤其是出现类似感冒症状,是否要到医院看病;或者要自我隔离,不传染给其他人,这个时候最好是用抗原来检测,如果阳性,再到医院做核酸进行确诊。</strong>

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  “应该教育老百姓树立自己是健康第一责任人的理念,结合抗原检测的技术手段,大致判断自己是否感染了新冠。当然,抗原检测的敏感度不够,如果症状比较严重,即使抗原检测阴性,也要到医院看病。要做到防疫和生产生活两不误,不仅需要政府努力,也需要老百姓的密切配合。”傅华说道。

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  由于缺乏临床试验结果和针对儿童专门的药物,超说明书应用在儿童用药中广泛存在。赵立波说,在研发滞后的情形下,现在很多儿童用药缺乏临床数据支撑,没有适合儿童的剂量和剂型。这种情况下,医生不得不靠治疗经验和以往文献研究来决定开药的剂量。2015年一项针对我国10家医院儿科用药的调查显示,80%的品种存在“超说明书用药”情况。

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