普京新任期首访中国，有何目的？
2024-09-07 05:53:41 | 来源：来源：世界杯买中比分有多倍
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“数据外推在胃食管反流（奥美拉唑）等治疗领域均有应用案例。”2021年11月，国家药监局药品审评中心发布的《模型引导的药物研发在儿科人群用药研究中的应用及策略》一文曾举例，在整合成人数据的基础上，开展50例0~17岁患者的多剂量药物动力学研究，推动了奥美拉唑儿科人群用法用量的批准。不过，即便有这样的先例，如果成人临床试验数据不够充分，可能仍需开展常规的儿童临床试验。
2021年，北京儿童医院药学部主任王晓玲等人共同撰文指出，虽然国内有资质的儿童临床试验机构超过100家，但从实际承接试验来看，在“药物临床试验登记与信息公示平台”中登记的儿童临床试验只涉及49家临床试验机构，不少儿童临床试验机构尚无实际操作经验。“无论是从临床试验机构的数量，还是从临床试验机构的专业性来看，当前我国专业儿童临床试验机构并不充足，研究质量不高，也未形成系统性网络。”王晓玲等人指出。
(责编：大赢家篮球北分网)
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