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某种程度上看,这也是国内药企对“合规”动力不足的主要原因。尽管“合规”在国内药企已经不是一个新概念,但相比外资企业,国内企业很少会设置合规岗位,“出于人力及成本的考量,有些企业也会选择将相关的合规职能兼并在企业的财务部或法务部之中。”
2021年成都范围内一共颁发了1419张销售许可证(预售+现售),其中现房仅有67张,占比4.84%。2022年成都范围内一共颁发了1252张销售许可证,其中现房仅有57张,占比5.8%。
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这也指向合规落地的另一个现实困境:业内受访者提到,在业内已有共识的医药合规缺乏执行细节,而企业内部所制定的细则又有一定的局限性。甚至内资外资的合规标准也有不同,据媒体报道,目前中国药企使用的合规规范更多依循的是中国化学制药工业协会(CPIA)的《医药行业合规管理规范》,而外资药企使用的是中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 (RDPAC)发布的《RDPAC行业行为准则》(2022年修订版)。
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——美国白宫8月10日发布对外投资限制行政令,限制美国主体投资中国半导体和微电子、量子信息技术和人工智能领域。这被视作去年10月出台的对华半导体禁令的升级版。
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