张绍刚你好狠的心
2024-06-27 12:43:37 | 来源:来源:世界杯哪个app可以押
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“数据外推在胃食管反流(奥美拉唑)等治疗领域均有应用案例。”2021年11月,国家药监局药品审评中心发布的《模型引导的药物研发在儿科人群用药研究中的应用及策略》一文曾举例,在整合成人数据的基础上,开展50例0~17岁患者的多剂量药物动力学研究,推动了奥美拉唑儿科人群用法用量的批准。不过,即便有这样的先例,如果成人临床试验数据不够充分,可能仍需开展常规的儿童临床试验。
国外医学研究机构组织模式总体有两类,一类是以美国国立卫生研究院(NIH)和法国国家卫生研究院为代表的国家级研究机构,研究开发资金按比例分别资助院内与院外研究;另一类为以英国医学研究基金管理委员会为代表的研究委员会,一般没有直属的实体研究机构,所有研究与发展资金面向全国专业研究机构。
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